Investing.com — BTIG 애널리스트들은 IgA 신장병증(IgAN) 치료제 보이삭트(sibeprenlimab)의 VISIONARY 임상 24개월 데이터를 검토한 결과, 2년 시점까지 추정 사구체여과율(eGFR)의 지속적인 긍정적 변화를 보였다고 밝혔다.
이 약물은 연간 eGFR 기울기가 연간 +0.3 mL/min/1.73 m²를 기록했으며, 95% 신뢰 구간은 -0.4에서 +0.9 사이였다. 이러한 결과는 신장 기능 저하 진행을 연간 1 mL/min/1.73 m² 미만으로 제한하려는 KDIGO의 치료 목표를 충족시켰다.
보이삭트 치료 환자들은 위약군의 연간 -4.2 mL/min/1.73m²와 비교하여 연간 추정 eGFR 기울기 개선이 연간 +0.3 mL/min/1.73m²를 보였으며, 이는 연간 +4.5 mL/min/1.73m²의 치료 효과를 나타낸다. 이러한 차이는 통계적으로 유의미했으며(p<0.0001).
eGFR의 기저치 대비 최소제곱평균 변화는 보이삭트 치료 환자에서 +1.3 mL/min/1.73m² 개선을 보여주었고, 위약군은 -7.9 mL/min/1.73m²를 보였다. 이는 +9.2 mL/min/1.73m²의 치료 효과를 의미한다. 이 역시 통계적으로 유의미한 차이였다(p<0.0001).
이 회사는 2025년 11월 FDA의 신속 승인을 받은 후 연속 보완 생물학적제제 허가 신청(sBLA)을 시작했다.
오츠카는 2026년 2분기 보이삭트 매출이 약 7,800만 달러를 기록했다고 발표했으며, 이는 연간 환산 약 3억 1,200만 달러에 해당한다. 2026년 6월 30일 기준 출시 이후 2,000명 이상의 신규 환자가 치료를 시작했다. 회사는 이 약물의 첫 완전한 시장 출시 연도인 2026 회계연도 매출을 약 3억 7,500만 달러로 예상한다.
이 최신 구두 발표는 8월 GlomCon에서 진행되었다. IgA 신장병증 환자는 일반적으로 16세에서 35세 사이에 진단받으며 평생 치료가 필요하다.
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